Dès Octobre 22^ième 2018 la HCS HealthCare Supply GmbH, Aachen tient un certificat selon l`Annexe II.3 de la Directive sur les Dispositifs Médicaux 93/42/CEE pour son système complet de gestion de la qualité. Des certificats pour l’accomplissement de la DIN EN ISO 13485 sont publiés en surplus. Les certificats de l`Organisme Notifié TÜV NORD Cert GmbH, Essen, CE0044 sont valides jusqu’ au Mai 26^ieme 2024.

Avec l’entrée en vigueur du Règlement sur les Dispositifs Médicaux MDR (EU) 2017/745 au May 26^ieme, 2021 tous les exigences appréciables de cette  règlement et de la nouvelle loi allemande sur les dispositifs médicaux (Deutsches Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG) sont accomplies.